OptimedvoGanaCertificación ISO 13485:2016para la gestión de la calidad de los dispositivos médicos

Equipo médico OptiMedvo Co., Ltd. se enorgullece de anunciar que la empresa ha obtenido oficialmente el Certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485:2016en23 de octubre de 2025, expedido porServicio de Certificación DCI. Esta certificación demuestra nuestro compromiso continuo con la fabricación y distribución de dispositivos médicos que cumplan con los más altos estándares internacionales deseguridad, consistencia y confiabilidad.

El alcance de la certificación cubreVenta de dispositivos médicos y servicios de componentes relacionados., asegurando que cada paso - desdeabastecimiento e inspección hasta la distribución- cumple con los requisitos globales de gestión de calidad.

Un nuevo hito en calidad y cumplimiento

ElCertificación ISO 13485refuerza la dedicación de OptiMedvo aestricto control de calidad y cumplimiento normativo. Refleja la empresaSólido sistema de gestión interna, tecnología de producción avanzada y búsqueda continua de la excelencia del producto..

Además de ISO 13485:2016, OptiMedvo ha obtenido varias certificaciones e informes de pruebas reconocidos internacionalmente, que incluyen:

 Informe SGS de materias primas(SGS SL52025245669301TX)

 Informe de prueba de hisopo (2020.8.28 modificado)

 Certificado de irradiación

 Informe de prueba del producto

Estas certificaciones validan laseguridad, estabilidad y confiabilidadde los consumibles médicos de OptiMedvo - desde la selección de la materia prima hasta la esterilización y el embalaje final.

Fortalecimiento de asociaciones con compradores globales

Con esta nueva certificación, OptiMedvo pretende ampliar aún más la cooperación con distribuidores, hospitales y socios de adquisiciones de atención médica en elEstados Unidos, Europa y el Sudeste Asiático. ISO 13485 no es sólo un símbolo de cumplimiento, sino un compromiso claro conConsistencia del producto, trazabilidad y satisfacción del cliente..

"La calidad es la base de la confianza.", dijo un representante del equipo directivo de OptiMedvo. "Este hito nos permite servir a clientes globales con mayor confianza y transparencia, al tiempo que garantiza que cada producto se alinee con las regulaciones internacionales sobre dispositivos médicos".

Acerca de OptiMedvo

OptiMedvo Medical Equipment Co., Ltd. se especializa eninvestigación, producción y suministro de consumibles y accesorios médicos de alta-calidad. Ubicado enHangzhou, China, la empresa ha desarrollado una gama completa de soluciones de dispositivos médicos - dekits de prueba de hisopo, desde dispositivos de recogida de muestras hasta consumibles estériles - presta servicios a instituciones sanitarias y socios OEM en todo el mundo.

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